RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15565
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/498
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями
в составе: 1. Блок аппарата базовый. Принадлежности: 1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.). 2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.). 3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.). 4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.). 5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.). 6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.). 7. Адаптеры питания (не более 5 шт.). 8. Шнуры питания (не более 5 шт.). 9. Футляр для переноски. 10. Крепление монтажное. 11. Стойка подвижная. 12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки): - держатель, - кронштейн, - зажим, - винт - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях. 15. Программное обеспечение на электронных носителях.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации325580
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA. 2. Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях