Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами - 1 шт., в составе: - FTRD клипса, - нить, - дистальный колпачок FTRD, - кольцо на дистальном колпачке FTRD, - катушка-рукоятка FTRD, - полиэтиленовый защитный чехол, - пластиковая лента, - петля электрохирургическая FTRD, - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Овеско Эндоскопи АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse 26, 72074 Tubingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |