Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15594 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5432 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Калибровочная плазма (Мультитех-калибратор) по ТУ 9398-064-42349142-2016 в составе: - Мультитех-калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Один флакон с реагентом Мультитех-калибратор рассчитан на 10-20 определений при расходе раствора реагента по 0,1-0,05 мл на 1 определение. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |