Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры баллонные для лоханочно-мочеточникового сегмента в наборах в следующих вариантах исполнения: 1. Набор UPJ Occlusion Balloon Catheter Set 028005 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5,3 Fr, длина 75 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0,028 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - адаптер - 1 шт., - шприц, объемом 1 мл - 1 шт. 2. Набор UPJ Occlusion Balloon Catheter Set 028006 в составе: - катетер баллонный, диаметр 6 Fr, длина 75 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0,038 дюйма, длина 80 см - 1 шт., - адаптер - 1 шт., - шприц, объемом 1 мл - 1 шт. 3. Катетер Ureteroscopy Occlusion Balloon Catheter с адаптером и шприцем, объемом 1 мл 028003. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |