Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15611
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5396
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИглы-пистолеты биопсийные в наборах и отдельных упаковках
I. Иглы-пистолеты биопсийные в отдельных упаковках: 1. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-140015-20T: диаметр, 14 G/2,05 мм, длина 15 см. 2. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-180015-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 15 см. 3. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-180020-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 20 см. 4. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-20.0-20T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 20 см. 5. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-6.0-10T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 6 см. 6. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-6.0-20T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 6 см. 7. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-9.0-10T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 9 см. 8. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-9.0-20T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 9 см. 9. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-14-15.0-20T: диаметр, 14 G/2,05 мм, длина 15 см. 10. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-14-20.0-20T: диаметр, 14 G/2,05 мм, длина 20 см. 11. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-15.0-10T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 15 см. 12. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-14-6.0-20T: диаметр, 14 G/2,05 мм, длина 6 см. 13. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-15.0-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 15 см. 14. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-14-9.0-20T: диаметр, 14 G/2,05 мм, длина 9 см. 15. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-20.0-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 20 см. 16. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-15-15.0-20T: диаметр, 15 G/1,83 мм, длина 15 см. 17. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-15.0-10Т: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 15 см. 18. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-15.0-10Т: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 15 см. 19. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-15.0-20T: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 15 см. 20. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-16-15.0-20T: диаметр, 16 G/1,65 мм, длина 15 см. 21. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-48.0-20T: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 48 см. 22. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-6.0-10Т: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 6 см. 23. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-6.0-20T: диаметр, 18 G/1,07 мм, длина 6 см. 24. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-60.0-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 60 см. 25. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-9.0-10Т: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 9 см. 26. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-18-9.0-20T: диаметр, 18 G/1,25 мм, длина 9 см. 27. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-60.0-20T: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 60 см. 28. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-9.0-10T: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 9 см. 29. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-19-9.0-20T: диаметр, 19 G/1,07 мм, длина 9 см. 30. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-15.0-10T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 15 см. 31. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-15.0-20T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 15 см. 32. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-20.0-20T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 20 см. 33. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-6.0-10T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 6 см. 34. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-6.0-20T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 6 см. 35. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-9.0-10T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 9 см. 36. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-10-5.0-10Т: диаметр, 10 G/3,4 мм, длина 5 см. 37. Игла Quick-Core Biopsy Needle QC-20-9.0-20T: диаметр, 20 G/0,89 мм, длина 9 см. II. Иглы-пистолеты биопсийные в наборах: 1. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-14-15.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 14 G/2,05 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 11 G/3,05 мм, длина 11,5 см. 2. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-14-9.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 14 G/2,05 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 11 G/3,05 мм, длина 5,4 см. 3. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-16-15.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 14 G/2,05 мм, длина 11.6 см. 4. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-16-9.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 14 G/2,05 мм, длина 5,6 см. 5. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-15.0-10T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 12 см. 6. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-15.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 11 см. 7. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-6.0- 10T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 6 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 3 см. 8. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-20.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 20 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 16 см. 9. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-9.0-10T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 6 см. 10. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-20-20.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 20 G/0,89 мм, длина 20 см, - Игла коаксиальная, диаметр 19 G/1,07 мм, длина 16,5 см. 11. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-20-9.0-10T - Игла биопсийная, диаметр 20 G/0,89 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 19 G/1,07 мм, длина 6,5 см. 12. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-20-9.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 20 G/0,89 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 19 G/1,07 мм, длина 5,5 см. 13. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-18-9.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 18 G/1,25 мм, длина 9 см, - Игла коаксиальная, диаметр 16 G/1,65 мм, длина 5 см. 14. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-20-15.0-10T - Игла биопсийная, диаметр 20 G/0,89 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 19 G/1,07 мм, длина 12,5 см. 15. Набор Quick-Core Biopsy Needle Set: QCS-20-15.0-20T - Игла биопсийная, диаметр 20 G/0,89 мм, длина 15 см, - Игла коаксиальная, диаметр 19 G/1,07 мм, длина 11,5 см.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях