Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностями Принадлежности: 1. Контрольная консоль FE5 (FE5 Control Console). 2. Ёмкость для промывки (для 500 мл соляного раствора) с промаркированной синим крышкой (Purge Bottle (for 500ml of buffered saline) with blue marker cap). 3. Ёмкость для краски (для 125 мл люголя или изотонического раствора) с промаркированной зеленым крышкой (Stain Bottle (for125ml of Iodine or Isotonic Saline) with green maker cap). 4. Блок подачи краски (Stain delivery unit). 5. Пластиковая контейнер для принадлежностей (Plastic case). 6. Зонд для прочистки (Stylus). 7. Настраиваемый зонд забора (Adjustable aspiration probe). 8. Оптический слайд в сборе (Optical slide assembly (OSA)). 9. Трубки соединительные с фитингами: одна трубка с фитингом с черной маркировкой, одна трубка с фитингом с красной маркировкой, одна трубка с фитингом с желтой маркировкой, две трубки без фитингов, подключенные к оптическому слайду (Set of Connective Tubing/Fittings (black, red, and yellow markers) attached to OSA). 10. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с синей маркировкой для ёмкости для промывки (Set of Connective Tubing/Fittings (blue marker) for Purge Bottle). 11. Набор из 2 соединительных трубок с фитингами с зеленой маркировкой для ёмкости с красителем (Set of Connective Tubing/Fittings (green marker) for Stain Bottle). 12. Трубка соединительная с фитингами с красной маркировкой для слива (Set of connective tubing/Fittings (red marker) for waste tank). 13. Шестигранный ключ 7/64" (для снятия плексигласовой панели насоса) (7/64" Allen (Hex) Wrench (for removal of plexiglass pump panel)). 14. Портативный штатив для пробирок (Portable tube rack). 15. Внешний источник питания (12 В постоянного тока, 1.5 А) (External Power Supply Unit (12 VDC, 2.5A)). 16. Краткий справочник по эксплуатации серии FE (FE Series Workstation Quick Reference Operating Guide). 17. Ремонтный набор для трубок (Tubing Repair Kit). 18. Штатив для пробирок миди размера (Tube Rack Midi). 19. Штатив для пробирок мини размера (Tube Rack Mini). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апакор Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | RG412L, Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Apacor Limited, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire, RG41 2QL, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |