Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические с принадлежностями 1. Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, 3.75, 4.2, 5.0, 6.0 мм , длиной 6, 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 2. Винтовые титановые имплантаты с внутренним восьмигранником диаметрами 3.75, 4.10, 4.80 мм, длиной 8, 10, 11.5, 13, 16мм. 3. Узкие винтовые титановые имплантаты диаметрами 1.6, 2.4, 3.0, 3.5 мм, длиной 6, 8, 10, 11.5, 12, 13, 16мм. Принадлежности: 1. Слепочные трансферы: 1.2. Слепочные трансферы с шестигранником стандартные и широкие для открытой и закрытой ложки. 1.3. Слепочные головки стандартные и широкие для открытой ложки. 1.4. Слепочные трансферы для многокомпонентного абатмента открытой и закрытой ложки. 1.5. Слепочные трансферы с восьмигранником для открытой ложки. 2. Аналоги: 2.1. Аналог имплантата с внутренним шестигранником стандартный и широкий. 2.2. Аналог имплантата с внутренним восьмигранником. 2.3. Аналоги узких имплантатов. 2.4. Аналоги трансгингивального, шаровидного, многокомпонентного, вкручиваемого абатментов 3. Абатменты: 3.1. Формирователи десны диаметрами 3.75, 4.5, 5.0, 5.5, 6.3 мм, высотой 1.5, 3.0, 4.0, 5.0, 5.8, 6.0 мм. 3.2. Пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без длиной 10,0, 13,0 ,14,0 мм. 3.3. Пластиковые стандартные и широкие с металлической основой с антиротационным компонентом и без длиной 15.0, 15.3 ,18.2мм. 3.4. Титановые стандартные и широкие прямые-заготовки длиной 6.6, 10.0, 10.5, 11.5, 13.0 мм. 3.5. Титановые трансгингивальные стандартные и широкие с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 мм, длиной 4.8, 6.0, 8.0, 11.0, 13.0мм. 3.6. Титановые многокомпонентные стандартные и широкие прямые высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 7.0 мм. 3.7. Титановые стандартные и широкие угловые 15, 17, 20, 25 и 30 с шейкой высотой 1.0, 2.0, 3.0 мм. 3.8. Титановые вкручиваемые высотой 4.0, 5.5, 7.0, 8.3 мм. 3.9. Циркониевые прямые с шейкой высотой 1.0мм. 3.10. Шаровидные стандартные и широкие высотой 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 мм. 4. Органайзер-универсальная укладка для имплантатов, инструментов и принадлежностей. 5. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента металлического: 5.1. Металлическая основа абатмента. 5.2. Аналог имплантата. 5.3. Винт ортопедический. 5.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 5.5. Втулка пластиковая. 5.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 6. Органайзер ортопедический для реверсивного абатмента пластиковый: 6.1. Пластиковый абатмент. 6.2. Аналог имплантата. 6.3. Винт ортопедический. 6.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 6.5. Втулка пластиковая. 6.6. Пластиковый соединительный элемент абатмента и трансфера. 7. Органайзер ортопедический для абатментов высотой 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.5, 7,0 мм: 7.1. Титановый абатмент. 7.2. Аналог имплантата. 7.3. Винт ортопедический. 7.4. Колпачки пластиковые с антиротационным компонентом и без. 7.5. Втулка пластиковая. 7.6. Пластиковый соединительный элемент трансфера. 8. Винты ортопедические: 8.1. Винты ортопедические титановые длиной 3.7, 4.5, 6.9, 7.2, 7.6, 7.7, 12.0, 14.0 мм. 8.2. Винты слепочного трансфера длинной 11.7, 13.7, 20.0, 21.3 мм. 8.3. Винты-заглушки диаметрами 3.5, 3.75, 4.7 мм. 9. Матрицы (Колпачки, Втулки): 9.1. Колпачки пластиковые стандартные и широкие с антиротационным компонентом и без. 9.2. Матрицы титановые, металлические, пластиковые. 9.3. Втулки пластиковые, металлические. 9.4. Пластиковые и металлические соединительные элементы абатмента, трансфера. 10. Балочная система: 10.1. Титановая балка высотой 2.6мм, длиной 50мм. 10.2. Металлические балки высотой 2.75мм, длиной 50мм, высотой 2.5мм, длиной 3.5мм. 10.3. Пластиковый бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 80мм, диаметром 1.9мм, длиной 85мм. 10.4. Металлический бар (стержень) высотой 2.3мм, длиной 50мм, диаметром 1.9мм, длиной 50мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРОМСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125239, Россия, , 125239, Москва г, Коптевская ул, дом № 67, oф .11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125239, Россия, г. Москва, 125239, Москва г, Коптевская ул, дом № 67, oф .11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИС Имплантс Технолоджис Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., P.O.Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MIS Implants Technologies Ltd., P.O. Box 7, Bar Lev Industrial Park 20156, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |