Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02386 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями 1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Педаль управления. 5. Ключи к лазерному пульту. 6. Противопылевой чехол. 7. Дистанционный блокирующий переключатель. 8. Кейс для хранения лазера. Принадлежности: 1. Тележка для установки лазера. 2. Эндоокулярный лазерный зонд. 3. Предупреждающий знак "Лазерное излучение". 4. Фиксатор для головы. 5. Модель глаза. 6. Линза для иридотомии. 7. Линза для сфинктеротомии. 8. Линза трехзеркальная. 9. Линза ретинальная. 10. Линза для переднего сегмента. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Противопылевой чехол. 13. Щелевая лампа. 14. Противопылевой чехол для щелевой лампы. 15. Делитель луча для щелевой лампы. 16. Фильтр для щелевой лампы. 17. Кабель питания. 18. Набор для подключения лазера к щелевым лампам: - адаптер, - фильтр. 19. Фиксатор для ламп. 20. Стол электрический для щелевой лампы. 21. Налобный офтальмоскоп. 22. Аккумулятор для налобного офтальмоскопа. 23. Блок переключения увеличений. 24. Очки для защиты от лазерного излучения. 25. Фильтр для микроскопа. 26. Кабель для подключения фильтра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA. 2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |