RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15634
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4894
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite с принадлежностями
I. Состав: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Моноблочный рентгеновский излучатель. 4. Усилитель рентгеновского изображения с электронно-оптическим преобразователем. 5. Рабочая станция для обработки и хранения медицинских изображений. 6. Техническая и эксплуатационная документация (не более 20 шт.). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для общей хирургии GSP. 2. Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP. 3. Программное обеспечение для лечения боли PMCARE. 4. Программное обеспечение для хирургии сосудов с частотой съемки 12 кадров/с VAS15. 5. Программное обеспечение для васкулярной хирургии VASMTS. 6. Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC. 7. Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом. 8. Устройство для измерения дозовой нагрузки. 9. Устройство DICOM с программным обеспечением. 10. Лазерный указатель. 11. Держатель кассеты для УРИ с ЭОП. 12. Устройство для записи медицинских изображений на CD/DVD. 13. Ножной переключатель аппарата OEC 9900 Elite. 14. Пульт управления аппаратом OEC 9900 Elite. 15. Пульт управления моторизованными движениями аппарата. 16. Детектор касания. 17. Монитор для просмотра медицинских изображений (не более 4 шт.). 18. Референсный монитор. 19. Источник бесперебойного питания аппарата. 20. Принтер для печати медицинских изображений. 21. Руководство пользователя к системе OEC 9900 Elite (не более 10 шт.). 22. Мобильный рентгенохирургический стол с принадлежностями: 22.1 Устройство рентгенозащитное для стола операционного рентгенопрозрачного. 22.2 Боковой рельс для крепления аксессуаров на стол (не более 8 шт.). 22.3 Колеса для стола (не более 10 шт.). 22.4 Подголовник для стола. 22.5 Рукоятка к столу (не более 3 шт.). 22.6 Опция увеличения максимально возможной нагрузки на стол. 22.7 Опция увеличения производительности стола. 22.8 Опора под руку с креплением к столу (не более 2 шт.). 22.9 Ножной пульт управления столом. 22.10 Стойка с креплением к столу (не более 4 шт.). 22.11 Рамка для анестезии с креплением к столу. 22.12 Стойка для внутривенных инъекций (не более 4 шт.). 22.13 Матрас для стола (не более 4 шт.). 23. Фартук рентгенозащитный (не более 10 шт.). 24. Воротник рентгенозащитный (не более 10 шт.). 25. Очки рентгенозащитные (не более 10 шт.). 26. Кабели монтажные для рентгеновского аппарата OEC 9900 Elite. 27. Сетевой кабель на напряжение 200-250 В.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Оу-И-Си Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации209250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях