Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15637 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажер Eccentron LE1 для тестирования и восстановления силы мышц в эксцентрическом режиме с биологической обратной связью с принадлежностями Состав: 1. Блок тренажера Eccentron основной, в составе: - консоль передняя - 1 шт., - панель задняя боковая - 2 шт., - блок задний боковой - 2 шт. 2. Кресло для пациента. 3. Подставка под колени, 32 х 18 см. 4. Монитор с сенсорным дисплеем. 5. Кабель питания для монитора. 6. Кабель DVI для монитора. 7. Кабель с разъемом USB для монитора. 8. Пульт управления. 9. Кабель питания тренажера. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Инструменты для сборки, в составе: - ключ гаечный на ¾, дюйма, - отвертка (№2). 12. Винт M4x10 - 4 шт. 13. Винт ¼, - 20 шт. II. Принадлежности: 1. Ролики транспортировочные - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиТиИ Технолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BTE Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |