Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15640 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5461 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015 в составе: 1. Блок управления, 3150.10000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 2. Полотно с разъемом, 3150.15000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 3. Кронштейн, 3150.17000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 4. Кабель питания, 3150.00001000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 5. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт. 6. Чехол, ТУ 9398-003-38957094-2005, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - 10 шт. 7. Предохранитель, 0215002.Р, производства Littelfuse, США, (5x20, 2 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC) - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 3150.00000000РЭ - 1 шт. 9. Паспорт, 3150.00000000ПС - 1 шт. 10. Коробка, 3150.31010000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 11. Коробка, 3150.31020000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |