Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15640
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5461
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015
в составе: 1. Блок управления, 3150.10000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 2. Полотно с разъемом, 3150.15000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 3. Кронштейн, 3150.17000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 4. Кабель питания, 3150.00001000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 5. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт. 6. Чехол, ТУ 9398-003-38957094-2005, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - 10 шт. 7. Предохранитель, 0215002.Р, производства Littelfuse, США, (5x20, 2 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC) - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 3150.00000000РЭ - 1 шт. 9. Паспорт, 3150.00000000ПС - 1 шт. 10. Коробка, 3150.31010000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 11. Коробка, 3150.31020000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ПО "УОМЗ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ПО "УОМЗ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации204120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях