Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностями в составе: 1. Функциональный блок. 2. Силовой блок. 3. Электронное блокировочное устройство. 4. Ключи блокировки - 2 шт. 5. Ножная педаль. 6. Сетевой кабель. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Harmony XL: 1. Насадка модуль UVB. 2. Насадка модуль Acne. 3. Насадка модуль SVL. 4. Насадка модуль SVL с охлаждением. 5. Насадка модуль VP. 6. Насадка модуль VP с охлаждением. 7. Насадка модуль SR. 8. Насадка модуль SR с охлаждением. 9. Насадка модуль НR. 10. Насадка модуль НR с охлаждением. 11. Насадка модуль SТ. 12. Насадка модуль LED. 13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm. 14. Насадка модуль Laser 1064 nm. 15. Насадка модуль Laser 1320 nm. 16. Насадка модуль Laser 2940 nm. 17. Защитное устройство для врача - 2 шт. 18. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры). 20. Сменный водяной картридж. 21. Сменный водяной фильтр. 22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л. 23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл. 24. Держатель для насадки. 25. Держатель для шланга насадки - 2 шт. 26. Чехол защитный от пыли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЙ КОНЦЕПТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альма Лазерс, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |