Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями в составе: 1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством. 2. Модуль светодиодного лазера. 3. Модуль NIR. 4. Ножная педаль. 5. Кабель питания. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Soprano XL: 1. Ключи блокировки - 2 шт. 2. Защитное устройство для врача - 2 шт. 3. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 4. Защитные протекторы для глаз пациента. 5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Хладагент деионизированный - 5 л. 7. Сменный водяной картридж. 8. Сменный водяной фильтр. 9. Держатели для модулей - 2 шт. 10. Держатели для шланга модулей - 2 шт. 11. Чехол защитный от пыли. 12. Минеральное масло (гель) - 200 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЙ КОНЦЕПТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альма Лазерс, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |