Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15648 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, с принадлежностями в составе: 1. Основной блок аппарата. 2. Электронное блокировочное устройство. 3. Ключи блокировки - 2 шт. 4. Ножная педаль. 5. Сетевой кабель. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Accent XL: 1. Радиочастотные насадки: - однополюсный РЧ наконечник UniPolar. - большой однополюсный наконечник UniLarge. - двухполюсный РЧ наконечник BiPolar. - насадка для омолаживания кожи. - насадка для лечения акне. 2. Многоразовые электроды для лечения акне. 3. Одноразовые электроды для лечения акне. 4. Термометр бесконтактный. 5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.). 6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл. 7. Тестовый набор (калибровочный сосуд). 8. Сменный водяной картридж. 9. Сменный водяной фильтр. 10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л. 11. Держатели для насадок - 2шт. 12. Чехол защитный от пыли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЙ КОНЦЕПТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альма Лазерс, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |