Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15654 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы медицинские дезинфекционно-душевые подвижные по ТУ 9451-063-07614018-2016 в следующих вариантах исполнения: 1. Установка дезинфекционно-душевая ДДУ-1 в составе: 1.1 Кузов-фургон автомобильный К5350 и его модификации на шасси автомобиля КАМАЗ 5350 и его модификаций - 1 шт. 1.2 Оборудование котельно-энергетического отделения: 1.2.1 Котел паровой КП-0,12Ж- 1 шт. 1.2.2 Система трубопроводов - 1 комплект. 1.2.3 Электроагрегат ED10/230-S - 1 шт. 1.2.4 Аппарат теплообменный пластинчатый разборный тип НН № 04 - 1 шт. 1.2.5 Насос периферийного типа для водоснабжения JET 82М или 92М - 2 шт. 1.2.6 Моноблочный насос СТМ-61 - 1 шт. 1.2.7 Алюминиевый топливный бак - 1 шт. 1.2.8 Автоматизированная система управления дезинфекционно-душевой установкой - 1 шт. 1.2.9 Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ», ТУ 9398-100-10973749-2009, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06799 - 1 шт. 1.2.10 Комплект санитарной обработки (СОРБ) - 1 шт.: - бак для дезраствора, - бак с крышкой, - распылитель, - змеевик, - термометр манометрический конденсационный показывающий ТКП-100С, - насос испытательный электрический САТУРН НИЭ-3-60, - всасывающий шланг, - дренажный шланг. 1.2.11 Резервуар для воды «РДВ-5000» - 1 шт. 1.2.12 Электронасос центробежный погружной для загрязненных вод ГНОМ 10-10-Т (220 В) - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукава соединительные - 1 комплект. 2. Кабели соединительные - 1 комплект. 3. Фонарь аккумуляторный светодиодный (налобный) - 1 шт. 4. Бортовой комплект специальной обработки БКСО - 1 комплект. 5. Знак аварийной остановки - 1 шт. 6. Огнетушитель ОУ-5 с кронштейном - 2 шт. 7. Канистры для топлива: - канистра КС-10 - 2 шт. - канистра стальная под ГСМ - 8 шт. 8. Канистра полиэтиленовая для дезраствора - 2 шт. 1.3 Оборудование санитарно-пропускного отделения: 1.3.1 Пневмокаркасный модуль на базе палатки «МПК-54» - 1 шт. 1.3.2 Дезинфекционная камера - 2 шт. 1.3.3 Каркас парораспределителя - 2 шт. 1.3.4 Прибор душевой - 1 шт. 1.3.5 Отопитель - 3 шт. в составе: - отопительно-вентиляционная установка ОВ95, - пульт управления отопительно-вентиляционной установкой ОВ95. 1.3.6 Лежак - 4 шт. Принадлежности: 1. Модульное уличное покрытие - 135 шт. 2. Модульная пластиковая плитка - 30 шт. 3. Подставка для обуви - 4 шт. 4. Перекладина - 6 шт. 5. Приспособление для помывки носилочных раненых ППР-1 - 4 комплекта. 6. Ножка душприбора - 4 шт. 7. Сетка душевая - 10 шт. 8. Комплект вешалок для размещения одежды в дезинфекционной камере - 1 комплект (50 шт.). 9. Ведро эмалированное 10л - 1 шт. 10. Жетоны - 1 комплект (160 шт.) 1.4 Комплект ЗИП к Дезинфекционно-душевой установке ДДУ-1. 2. Установка дезинфекционно-душевая ДДУ-2 в составе: 2.1 Кузов-фургон КП4М и его модификации на шасси прицепа 2-ПН-4М1 (ЧМЗАП-83352) и его модификаций - 1 шт. 2.2 Оборудование котельно-энергетического отделения: 2.2.1 Котел паровой КП-0,12Ж - 1 шт. 2.2.2 Система трубопроводов - 1 комплект 2.2.3 Электроагрегат ED10/230-S - 1 шт. 2.2.4 Аппарат теплообменный пластинчатый разборный тип НН № 04 - 1 шт. 2.2.5 Насос периферийного типа для водоснабжения JET 82М или 92М - 2 шт. 2.2.6 Моноблочный насос СТМ-61 - 1 шт. 2.2.7 Алюминиевый топливный бак - 1 шт. 2.2.8 Автоматизированная система управления дезинфекционно-душевой установкой - 1 шт. 2.2.9 Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ», ТУ 9398-100-10973749-2009, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06799 - 1 шт. 2.2.10 Комплект санитарной обработки (СОРБ) - 1 шт.: - бак для дезраствора, - бак с крышкой, - распылитель, - змеевик, - термометр манометрический конденсационный показывающий ТКП-100С, - насос испытательный электрический САТУРН НИЭ-3-60, - всасывающий шланг, - дренажный шланг. 2.2.11 Резервуар для воды «РДВ-5000» - 1 шт. 2.2.12 Электронасос центробежный погружной для загрязненных вод ГНОМ 10-10-Т (220 В) - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукава соединительные - 1 комплект. 2. Кабели соединительные - 1 комплект. 3. Фонарь аккумуляторный светодиодный (налобный) - 1 шт. 4. Бортовой комплект специальной обработки БКСО - 1 комплект. 5. Знак аварийной остановки - 1 шт. 6. Огнетушитель ОУ-5 с кронштейном - 2 шт. 7. Канистры для топлива: - канистра КС-10 - 2 шт. - канистра стальная под ГСМ - 8 шт. 8. Канистра полиэтиленовая для дезраствора - 2 шт. 2.3 Оборудование санитарно-пропускного отделения: 2.3.1 Пневмокаркасный модуль на базе палатки «МПК-54» - 1 шт. 2.3.2 Дезинфекционная камера - 2 шт. 2.3.3 Каркас парораспределителя - 2 шт. 2.3.4 Прибор душевой - 1 шт. 2.3.5 Отопитель - 3 шт. в составе: - отопительно-вентиляционная установка ОВ95, - пульт управления отопительно-вентиляционной установкой ОВ95. 2.3.6 Лежак - 4 шт. Принадлежности: 1. Модульное уличное покрытие - 135 шт. 2. Модульная пластиковая плитка - 30 шт. 3. Подставка для обуви - 4 шт. 4. Перекладина - 6 шт. 5. Приспособление для помывки носилочных раненых ППР-1 - 4 комплекта. 6. Ножка душприбора - 4 шт. 7. Сетка душевая - 10 шт. 8. Комплект вешалок для размещения одежды в дезинфекционной камере - 1 комплект (50 шт.). 9. Ведро эмалированное 10л - 1 шт. 10. Жетоны - 1 комплект (160 шт.) 2.4 Комплект ЗИП к Дезинфекционно-душевой установке ДДУ-2. 3. Комплекс дезинфекционно-душевой подвижной ДДК-01 в составе: 3.1 Установка дезинфекционно-душевая ДДУ-1. 3.2 Установка дезинфекционно-душевая ДДУ-2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Медоборудование |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Медоборудование |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Медоборудование", Россия, 430904, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |