Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4762 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Процессор эндоскопический FuseBox со встроенным источником света с принадлежностями Принадлежности: 1. Планшет сенсорный FusePanel, в составе: - планшет сенсорный FusePanel, - клавиатура с сенсорной панелью Solidtek, - устройства видеозахвата Hauppaugel, 3 штуки, - кабель-удлинитель USB с базой, - трансформатор питания Sinpro, - основание для установки, - руководство пользователя (флэш-накопитель), 2 штуки, - руководство пользователя. 2. Соединительный кабель. 3. Бутылка для воды с крышкой многоразового применения. 4. Крышки для бутылки для воды одноразового применения, 10 штук. 5. Бутылка для воды с крышкой с дополнительным портом для подачи углекислого газа многоразового применения. 6. Крышки для бутылки для воды с дополнительным портом для подачи углекислого газа одноразового применения, 10 штук. 7. Соединительный кабель S-Video. 8. Кабель Ethernet для подключения планшета сенсорного FusePanel. 9. Соединительный кабель SDI. 10. Соединительный кабель HDM1. 11. Кабели питания, не более 4 штук. 12. Течеискатель. 13. Крепление для бутылки для воды. 14. Колпачок для настройки баланса белого. 15. Транскодер видеосигнала. 16. Конвертер видеосигнала Cobalt. 17. Руководство пользователя процессора FuseBox. 18. Руководство пользователя бутылок для воды многоразового применения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМед Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭндоЧойс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EndoChoice, Inc., 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA. 2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany. 3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |