Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3 в составе: 1. Основной блок системы. 2. Стойка инфузионная catarhex без лотка для инструментов. 3. Педаль линейная Сatarhex 3. 4. Кабель сетевой. 5. Контейнер для отходов для faros/catarhex 3/swisstech, с разъемом люэра, для системы трубок - 2 шт. 6. Карандаш стерильный. 7. Система трубок ирригации/аспирации для faros/catarhex 3/swisstech, многоразовая / автоклавируемая - 3 шт. 8. Витреотом twinac, одноразовый, стерильный, 1 упаковка (10 шт.). 9. Слив ирригационный. 10. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации с кабелем 3м, титановая. 11. Ключ-контейнер наконечников для факоэмульсификации, с титановой вставкой. 12. Наконечник для факоэмульсификации. 13. Слив ирригационный для наконечника силиконовый - 2 шт. 14. Тестовая камера для факоэмульсификации, силиконовая. 15. Набор инструментов бимануальных для ирригации/аспирации, состав: - рукоятка ирригационная, - рукоятка аспирационная. 16. Рукоятка короткая диатермическая с кабелем 3м, самозащелкивающийся разъем. 17. Наконечник для диатермии скошенный. 18. Наконечник для капсулотомии, стандартный. 19. Пинцет биполярный, закругленный. 20. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком, с идентификационной маркировкой. 21. Руководство пользователя. 22. Руководство по сервисному обслуживанию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АСКИН и Ко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оертли Инструменте АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |