Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®) в следующих вариантах исполнения: I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см. V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880), варианты исполнения: 1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см. 2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, Георгиевский проспект , д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский , д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | пфм медикал мепро гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |