Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды культуральные для ЭКО (IVF) 1. Среда для поиска и промывки ооцитов ASPTM, 1х125 мл. 2. Среда для передачи эмбрионов EmbryoGlue®, 10 мл. 3. Среда для замораживания эмбрионов FREEZE-KIT 1TM, 4х10 мл. 4. Среда для оплодотворения G-FERTTM, 30 мл. 5. Среда для оплодотворения G-FERTTM PLUS, 30 мл. 6. Среда для замораживания бластоцисты G-FreezeKit BlastTM, 4х10 мл. 7. Среда рабочая (для выращивания и манипуляции с ооцитами и эмбрионами) G-MOPSTM, 125 мл. 8. Среда рабочая питательная G-MOPSTM PLUS, 125 мл. 9. Среда для стабилизации ооцитов G-OOCYTETM, 1х10 мл. 10. Среда для биопсии эмбрионов G-PGDTM, 10 мл. 11. Среда для полоскания контактирующего материала, а также промывания шейки матки G-RINSETM, 125 мл. 12. Среда для подготовки спермы G-SPERMTM, 60 мл. 13. Среда для подготовки спермы G-SPERMTM PLUS, 60 мл. 14. Среда для размораживания бластоцисты G-ThawKit BlastTM, 4х10 мл. 15. Среда для подготовки гамет GAMETETM, 1х30 мл. 16. Среда культивирования HSA-solutionTM, 10 мл. 17. Среда для удаления оболочки (денудации) ооцитов HYASETM, 5х0,1 мл. 18. Среда для иммобилизации и изоляции сперматозоидов перед ИКСИ ICSITM, 5х0,1 мл. 19. Среда для оплодотворения и дробления IVFTM, 1х30 мл. 20. Среда для IVF-ET (для покрытия во время ЭКО и микроманипуляций) OVOILTM, 1х100 мл. 21. Среда для приготовления спермы SpermGradTM, 1х125 мл, 1х30 мл. 22. Среда для подготовки спермы SpermRinseTM, 1х30 мл. 23. Среда для размораживания эмбрионов THAW-KIT 1TM, 4х10 мл. 24. Среда культуральная питательная для выращивания эмбрионов CCMTM, 1х30 мл. 25. Среда для добавки для всех рабочих питательных сред эмбрионов G-MMTM, 10 мл. 26.Среда дробления G-1TM, 30 мл. 27. Среда оплодотворения G-IVFTM, 30 мл. 28. Среда расщепления G-1TM PLUS, 30 мл. 29. Среда для оплодотворения G-IVFTM PLUS, 30 мл. 30. Среда питательная для выращивания бластоцисты G-2TM, 30 мл. 31. Питательная среда для выращивания бластоцисты G-2TM PLUS, 30 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "МЦ Фемина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Витролайф |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9819 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |