Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1569 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1648 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматическая система для окраски гематологических мазков RAL Stainer, с принадлежностями Принадлежности: 1. Пластиковая емкость RAL Stainer Jerry Can 10L - не более 20 шт. 2. Пластиковая емкость RAL STAINER 1OL JERRYCAN - не более 20 шт. 3. Держатель предметных стекол RAL Stainer Slide Holder - не более 20 шт. 4. Держатель предметных стекол SLIDE HOLDER RAL STAINER 3X - не более 20 шт. 5. Картриджный фильтр Filter cartridge RAL Stainer - не более 20 шт. 6. Стилус RAL Stainer Touch pen - не более 20 шт. 7. Стилус STYLUS - не более 20 шт. 8. Пластины с этикетками Label Sheet RAL Jerry Can - не более 30 шт. 9. Пластины с этикетками LABEL SHEETS - не более 30 шт. 10. Стекла для приготовления мазков (5000 шт.) Sysmex Microscope slides (5000 pcs) - не более 50 уп. 11. Стекла для приготовления мазков (SYSMEX MICROSCOPE SLIDES TROPIC PA.) - не более 50 уп. 12. Стекла для приготовления мазков (2000 шт.) Sysmex Microscope slides (2000 pcs) - не более 50 уп. 13. Пластины для приготовления мазков Spreader Blades Hemoslider - не более 50 уп. 14. Комплект реагентов для окраски Kit RAL Stainer MCDH - не более 100 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РАЛ Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, RAL Diagnostics, Site de Montesquieu, Bordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, RAL Diagnostics, Site de Montesquieu, Bordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Site de Montesquieu, Bordeaux Technopolis, 33650 MARTILLAC, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |