Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15695 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная высокоточная Catalys в составе: 1. Система лазерная высокоточная Catalys. 2. Панель сенсорная для управления (графический интерфейс пользователя). 3. Кресло пациента с подголовником. 4. Педаль включения лазера. 5. Блок двойной педали включения и выключения вакуума. 6. Руководство оператора. 7. Дополнение к руководству оператора. 8. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОптиМедика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, OptiMedica Corporation, 1310 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, OptiMedica Corporation, 1310 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |