Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями I. Состав: 1. Блок системы лазерной сканирующей iDesign Advanced WaveScan Studio. 2. Трансформатор изолирующий. 3. Монитор. 4. Стол механизированный. 5. Принтер. 6. Клавиатура. 7. Модель глаза в модуле - 2 шт. 8. Подставка для подбородка. 9. Кабель питания от трансформатора к системе. 10. Кабель питания от стойки к трансформатору. 11. Кабель питания от трансформатора к механизированному столу. 12. Кабель питания принтера. 13. Руководство оператора. 14. Дополнение к руководству оператора. 15. CD - диск с установочным ПО и Руководством пользователя принтера. II. Принадлежности: 1. Мышь. 2. Карта памяти. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМО Мэнуфэкчуринг ЮЭсЭй, ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |