RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15704
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04743
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДДС) по ТУ 9398-024-48813770-2016
в составе: Вариант 1. Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди, Калибратор - калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Монореагент - 1 флакон (100 мл), Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 2) Монореагент - 6 флаконов (по 100 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Монореагент - 1 флакон (1000 мл), Калибратор - 1 флакон (10 мл). 4) Монореагент - 3 флакона (по 68 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Монореагент - 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 6) Монореагент - 3 флакона (по 64 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Монореагент - 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Монореагент - 3 флакона (по 65 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Монореагент - 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Монореагент - 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Монореагент - 4 флакона (по 66 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Монореагент - 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Монореагент - 12 флаконов (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Монореагент - 8 флаконов (по 62 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Монореагент - 10 флаконов (по 50 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Монореагент - 4 флакона (по 40 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Монореагент - 4 флакона (по 60 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Монореагент - 4 флакона (по 39 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Монореагент - 1 флакон (90 мл), Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 21) Монореагент - 5 флаконов (по 60 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Монореагент - 1 канистра (10000 мл), Калибратор - 1 флакон (500 мл). Вариант 2. Реагент 1: раствор, рН 12,9, содержащий калий-натрий виннокислый, Реагент 2: раствор, рН 13,3, содержащий сульфат меди, Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент 1- 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1- 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл), Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл), Реагент 2 - 1 флакон (10 мл), Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 18) Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2 - 1 флакон (60 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл), Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл), Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации206580
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях