RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15705
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2008/03660
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для количественного определения глюкозы гексокиназным методом в сыворотке и плазме крови, цельной крови и моче (ГЛЮКОЗА ГК ДДС) по ТУ 9398-032-48813770-2016
в составе: Вариант 1. Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД, Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу, Реагент 3 - депротеинизирующий раствор ДДС, содержащий перхлорную кислоту, Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2 - 1 флакон (20 мл), Реагент 3 - 1 флакон (100 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2 - 1 флакон (100 мл), Реагент 3 - 1 флакон (1000 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 4 флакона (по 16 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 8,0 мл), Реагент 3 - 1 флакон (80 мл), Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл), Реагент 2 - 1 флакон (90 мл), Реагент 3 - 1 флакон (900 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). Вариант 2. Реагент 1 - буферный раствор (pH 7,8), содержащий НАД, Реагент 2 - ферментный раствор, содержащий гексокиназу, Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, 5,55 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл), Реагент 2 - 8 флаконов (по 15 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл) Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл), Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл), Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл), Реагент 2 - 1 флакон (25 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 4 флакона (по 22 мл), Реагент 2 - 4 флакона (по 7,0 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл), Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл), Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях