Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями 1. Мобильная тележка для стерилизатора (A1900). 2. Основной лоток и контейнер (C1200). 3. Контейнер и лоток для стерилизации гибких эндоскопов (С1140). 4. Контейнер для стерилизации гибких эндоскопов (С1141). 5. Универсальный лоток (С1160). 6. Контейнер и лоток для прямого потока (С1220). 7. Контейнер для прямого потока (С1221). 8. Основной лоток (C1201). 9. Вставка для микрохирургических инструментов (С1330). 10. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Olympus. 11. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Fujinon. 12. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Pentax. 13. Переходник для внутренних каналов эндоскопов Storz. 14. Корзина сетчатая (С1311). 15. Термометр (A1005). 16. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1003). 17. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1004). 18. Вспомогательное устройство для контроля температуры (А1017). 19. Бумага для принтера (A1700). 20. Картридж для принтера (150828-440). 21. Водяной фильтр грубой очистки (А1501). 22. Водяной фильтр тонкой очистки (А1504). 23. Двойной водяной фильтр (А1551). 24. Фильтр для производства стерильной воды, с удлиненным сроком службы (А1525). 25. Стерильный воздушный фильтр (A1503). 26. Клапан температурного контроля (A1002). 27. Биологический индикаторный набор (LCB002). 28. Индикаторная полоска для тестирования (LCC009). 29. Приемная катушка бумаги для принтера (А1730). 30. Стабилизатор напряжения. 31. Устройство отбора стерилянта (А1600). 32. Устройство защитного отключения (А1001). 33. Сканер штрих-кода (129376-384). 34. Стерилант Steris 20 (S2009). 35. Прокладка. 36. Клапан. 37. Фильтр. 38. Циркуляционный насос. 39. Регулятор давления. 40. Высокоэффективный насос. 41. Панель для принтера. 42. Панель для дисплея. 43. Затвор. 44. Контрольная панель. 45. Уплотнительное кольцо. 46. Нагревательный элемент. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ЮНИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стерис Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Steris Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 183670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA. 2. Steris Canada Corporation, 490 Boulevard Armand - Paris, Quebec, G1C 8A3, Canada. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |