Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Урологический эндопротез серии AMS и специальные приспособления для его имплантации варианты исполнения: 1. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Cylinders - Цилиндры. 2. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Pumps - Помпы. 3. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, W/InhibiZone) Resrvoirs - Резервуары. 4. AMS 700 (CX, CXM, CXR, LGX, MS, Tactile, Ultrex, Ultrex-plus, Ambicor, W/InhibiZone) Cylinders & (MS, Tactile) Pump Preconnected - Соединенные цилиндр и помпа (MS, Tactile). 5. AMS Spectra Concealable - Эндофаллопротезы сгибаемые. 6. AMS 800 (W/InhibiZone) Occlusive Cuffs - Уретральные манжеты. 7. AMS 800 (W/InhibiZone) Pressure Regulation Balloons - Баллоны-регуляторы давления. 8. AMS 800 (W/InhibiZone) Control Pumps - Управляющие помпы. Специальные приспособления для имплантации: 1. AMS (700 Accessory, 800 Accessory, Sizer, Furlow Inserter Tool, SKW Retractor System, Quick Connect Assembly Tool, Disposable Dilators). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Американ Медикал Системс ЛЛС. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems LLC., 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |