Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15714 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор хирургических инструментов для лапароскопии «ЭлМед» по ТУ 9437-002-13007920-2015 в составе: Троакары: 1. Троакар 10 мм универсальный - 1 шт. 2. Троакар 5 мм универсальный - 1 шт. 3. Троакар 3 мм универсальный - 1 шт. 4. Троакар 10 мм для динамической лапароскопии - 1 шт. 5. Троакар 5 мм для динамической лапароскопии - 1 шт. 6. Троакар 10 мм для кольпотомии - 1 шт. 7. Троакар для холангиографии - 1 шт. 8. Троакар бесклапанный 5 мм - 1 шт. 9. Троакар бесклапанный 10 мм - 1 шт. 10. Троакар бесклапанный 12,5 мм - 1 шт. 11. Троакар бесклапанный 16 мм с винтовой нарезкой двухпортовый - 1 шт. Стилеты: 12. Стилет 10 мм - 1 шт. 13. Стилет 5 мм - 1 шт. 14. Стилет 3 мм - 1 шт. 15. Стилет атравматический 10 мм - 1 шт. 16. Стилет атравматический 5 мм - 1 шт. Фиксаторы: 17. Фиксатор троакара 10 мм - 1 шт. 18. Фиксатор троакара 5 мм - 1 шт. Вставки: 19. Вставка переходная к троакару двухпортовому - 2 шт. 20. Вставка переходная 10/5 мм - 1 шт. 21. Вставка переходная 12/10 мм - 1 шт. 22. Вставка переходная 12/5 мм - 1 шт. Иглы: 23. Игла для пневмоперитонеума (Вереша) - 1 шт. 24. Игла биопсийная - 1 шт. 25. Игла пункционная - 1 шт. 26. Игла спиралевидная - 1 шт. 27. Игла для ушивания троакарных ран - 1 шт. 28. Игла для холецистостомы - 1 шт. Ножницы: 29. Ножницы изогнутые по плоскости двубраншевые - 1 шт. 30. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые - 1 шт. 31. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые - 1 шт. 32. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые - 1 шт. 33. Ножницы клювовидные однобраншевые - 1 шт. 34. Ножницы прямые двубраншевые - 1 шт. 35. Ножницы прямые однобраншевые - 1 шт. 36. Ножницы серповидные однобраншевые - 1 шт. Диссекторы: 37. Диссектор бранши 19 мм - 1 шт. 38. Диссектор бранши 11 мм - 1 шт. 39. Диссектор универсальный - 1 шт. 40. Диссектор «Г»-образный - 1 шт. Щипцы: 41. Щипцы анатомические - 1 шт. 42. Щипцы биопсийные 10 мм - 1 шт. 43. Щипцы биопсийные 5 мм - 1 шт. Зажимы: 44. Зажим «универсал» - 1 шт. 45. Зажим анатомический «полуволна» - 1 шт. 46. Зажим ложкообразный - 1 шт. 47. Зажим типа «Ales» - 1 шт. 48. Зажим типа «Ваbсоск» 5 мм - 1 шт. 49. Зажим типа «Ваbсоск» 10 мм - 1 шт. 50. 3ажим хирургический - 1 шт. 51. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 10 мм - 1 шт. 52. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 5 мм - 1 шт. Ретракторы: 53. Ретрактор «Г» - образный 10 мм - 1 шт. 54. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый - 1 шт. 55. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый - 1 шт. 56. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью - 1 шт. Иглодержатели: 57. Иглодержатель с кремальерой прямой - 1 шт. 58. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру - 1 шт. 59. Инструмент для приема иглы - 1 шт. Инструменты для наложения клипс: 60. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 61. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 62. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс средне- больших - 1 шт. Инструменты для опускания узла: 63. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити - 1 шт. 64. Инструмент для опускания узла шовной нити - 1 шт. Инструменты для аспирации-ирригации: 65. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм - 1 шт. 66. Инструмент для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт. Расширители: 67. Расширитель 5/10 мм - 1 шт. 68. Расширитель трехлепестковый - 1 шт. Штопоры: 69. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм - 1 шт. 70. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм - 1 шт. Канюли: 71. Канюля Хассона - 1 шт. 72. Канюля для хромосальпингоскопии - 1 шт. Инструменты, устройства вспомогательные: 73. Стилет для физиологического раствора - 1 шт. 74. Зонд - 1 шт. 75. Канюля «Luer» - 1 шт. 76. Ложка для препарирования тканей и разделения инфильтратов - 1 шт. 77. Щетка для чистки инструментов 10 мм - 1 шт. 78. Щетка для чистки инструментов 5 мм - 1 шт. 79. Камера-укладка - 1 шт. Принадлежности инструментов: 80. Кольца и колпачки уплотнительные - 4 шт. 81. Рукоятка инструментальная - 1 шт. 82. Рукоятка инструментальная с кремальерой - 1 шт. 83. Трубка-корпус с барашком 5 мм - 1 шт. 84. Трубка-корпус с барашком 10 мм - 1 шт. 85. Рабочая тяга щипцов - 1 шт. 86. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 87. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт. 88. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших - 1 шт. 89. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт. 90. Сменный наконечник 10 мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ЭлМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ЭлМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлМед", 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |