Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5181 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой VS в вариантах исполнения, с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 1 ТТ/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Подставка под стерилизатор. 2. Съемная полка в камере (не более 2 шт.). 3. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 20 шт.). - Стерилизатор паровой VS 1/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 1/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 1.5/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 1.5/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 3. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 4. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 5. Дверь сервисная. 6. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 7. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 8. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 9. Устройство для регистрации инструментов. 10. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 11. Кабель сетевой. - Стерилизатор паровой VS 2/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 2/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 3/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 3/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 4/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 4/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 6/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 6/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 8/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 8/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 10/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 10/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 12/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 12/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.). 4. Автоматический загрузчик стеллажа. 5. Автоматический разгрузчик стеллажа. 6. Камера передаточная (не более 2 шт.). 7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 10. Дверь сервисная. 11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 12. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 14. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 15. Устройство для регистрации инструментов. 16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 17. Кабель сетевой. - Стерилизатор паровой VS 12 Н/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 12 Н/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 15 Н/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 15 Н/2 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 18 Н/1 с принадлежностями, - Стерилизатор паровой VS 18 Н/2 с принадлежностями. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.). 2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.). 3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.). 4. Автоматический загрузчик стеллажа. 5. Автоматический разгрузчик стеллажа. 6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.). 7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.). 8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.). 9. Дверь сервисная. 10. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.). 11. Корзина проволочная (размеры: 300 х 300 х 300 мм, 300 х 600 х 300 мм) (не более 60 шт.). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 13. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 14. Устройство для регистрации инструментов. 15. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.). 16. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕСТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТИЛКО С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | STEELCO S.P.A., VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |