Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15723 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13437 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров с инструкцией по применению. Проксимальный диаметр стент-графта (мм) 10, 13, 16, 20, 23, 24, 25, 28, 32, 36, дистальный диаметр стент-графта (мм) 10, 13, 14, 16, 20, 23, 24, 25, 28, 32, 36, длина стент-графта (мм) 49, 70, 82, 93, 102, 103, 124, 145, 156, 166, 199. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22210. 3. Medtronic Mexico EG, Carretera Intl. Km. 1969 Guadalajara-Nogales Km.2 Empalme, Sonora, Mexico 85340. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |