Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15730 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов - Boule Con-Diff Tri-Level (гематологический контроль 16 параметров) (вид 101650). - Boule Con-Diff Low (гематологический контроль 16 параметров) (вид 101650). - Boule Con-Diff Normal (гематологический контроль 16 параметров) (вид 101650). - Boule Con-Diff High (гематологический контроль 16 параметров) (вид 101650). - Boule Con Normal (гематологический контроль 8 параметров) (вид 101650). - Boule Con Tri-Level (гематологический контроль 8 параметров) (вид 101650). - Boule Con Low (гематологический контроль 8 параметров) (вид 101650). - Boule Con High (гематологический контроль 8 параметров) (вид 101650). - Boule Cal (гематологический калибратор) (вид 101630). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Боуль Медикал АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spå,nga, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spå,nga, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spå,nga, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |