Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15731 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для проведения эндоурологических процедур варианты исполнения: 1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5i Проводники Zebra, прямой наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт/уп. 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3620 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation 2546, First Street, Propak, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |