Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «ПАНАЛЕД» со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015 I. Варианты исполнения: 1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160», «ПАНАЛЕД-140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-12ОЦ» в комплектности: - блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт., - подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт., - кожух подвеса - 1 шт., - рычаг пружинный - 1 шт., - ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт. 2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНАЛЕД-140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД-160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц» в комплектности: - блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт., - подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт., - кожух подвеса - 1 шт., - рычаг пружинный - 2 шт., - ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 4 шт. 3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М-120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц» в комплектности: - осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт., - основание с блоком питания - 1 шт., - стойка - 1 шт., - рычаг пружинный - 1 шт., - ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт., 2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (БВП) - от 1 шт. до 3 шт., 3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт., 4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на осветительном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт., 5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт., 6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт., 7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19 / NDS24) - от 2 шт. до 3 шт., 8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт., 9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт., 10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая - от 1 шт. до 3 шт., 11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт., 12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт., 13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт., 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аксима |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аксима", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |