Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011 варианты исполнения: 1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС" (вид 218190). 2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ" (вид 218190). 3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС" (вид 218190). 4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС" (вид 155760). Принадлежности: 1. Проводник коронарный. 2. Катетер направляющий коронарный. 3. Катетер диагностический. 4. Катетер баллонный коронарный. 5. Y-коннектор с фиксатором дилятора. 6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Техномедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ассомедика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220007, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная д. 125, помещение 4, комната 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, помещение 4, комната 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |