Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стабилизатор вакуума ВаСта для лечения инфицированных и гнойных ран по ТУ 9444-001-11384860-2013 варианты исполнения ВаСта Стандарт и ВаСта Элеганс, в составе: 1. Стабилизатор вакуума ВаСта Стандарт или ВаСта Элеганс. 2. Сетевой адаптер. 3. Аккумулятор - не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 5. Контейнер для сбора экссудата 400 мл, не более 10 шт. 6. Дренаж одноканальный с мягким портом, не более 10 шт. 7. Губка для ран, не более 10 шт. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20x30, 15x20, 30x40, 40x50, производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, (РУ № ФСЗ 2010/07988), не более 10 шт. 9. Трубка силиконовая, не более 10 шт. 10. Переходник, не более 10 шт. 11. Рулоны стерилизационные «ПИК-ПАК» по ТУ 9398-004-86494572-2009, производства ООО «БОЗОН», Россия (РУ № ФСР 2009/04943), не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное предприятие "Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное предприятие "Медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121357, Россия, г. Москва, ул. Артамонова, д. 16, корп. 3, комната 17 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "Медика", 105005, Москва, Аптекарский переулок, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |