Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15765 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностями Принадлежности: 1. Вакуумный насос. 2. Устройство для встряхивания флаконов. 3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт. 4. Кабели питания - 3 шт. 5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов. 6. Аспиратор с эжектором наконечников. 7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов. 8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе: - реагент плотности - флакон 480 мл, - шприц-пипетки - 96 шт., - пробирки центрифужные - 96 шт., - дозатор для реагента плотности, - трубка 0,4 мм, - флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт., - крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA. 4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany. 5. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |