RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15767
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/686
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностями
в составе: - блок для окрашивания цитологических препаратов, - набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол, - блок для сбора отходов, - гибкий коннектор 1/8`` х 1/4``, - звукопоглотители - 12 шт., - руководство оператора, - штатив для 6 бутылок, - разветвитель питания, - ярлык, - аспиратор, - устройство для снятия наконечников с аспиратора, - дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain, - проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм, - блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain. Принадлежности: 1. Вакуумный насос - до 2 штук. 2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов. 5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе: - жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л, - консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л, - краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл, - краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл, - осадочные камеры - 96 шт., - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт., - наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт., - порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки, - флаконы - 7 шт., - крышечки - 5 шт. 6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA. 4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany. 5. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях