RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15779
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10006
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом
1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA) (вид 116470). 2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460). 3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950). 4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190). 5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330). 6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330). 7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010). 8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA). 9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470). 10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460). 11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA). 12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330). 13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330). 14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330). 15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070). 16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390). 17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA). 18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиа.Метра С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Calabria 15, 20090 Segrate, (MI), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Calabria 15, 20090 Segrate, (MI), Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях