Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции прямой кончик Acuity Х4 Straight, модели: 4671, 4672, в составе: - электрод, - веноподъемник, - устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4, - насадка на коннектор электрода ACUITY Х4, - инструкция по применению. 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции короткий кончик, спираль Acuity Х4 Spiral S, модели: 4674, 4675, в составе: - электрод, - веноподъемник, - устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4, - насадка на коннектор электрода ACUITY Х4, - инструкция по применению. 3. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции длинный кончик, спираль Acuity Х4 Spiral L, модели: 4677, 4678, в составе: - электрод, - веноподъемник, - устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4, - насадка на коннектор электрода ACUITY Х4, - инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Муфа фиксирующая. 2. Стилет, длиной 59 см, 52 см, 45 см - 2 шт./уп. 3. Веноподъемник. 4. Устройство для промывки/введения направляющей струны в электрод ACUITY Х4. 5. Колпачок электрода. 6. Насадка на коннектор электрода ACUITY Х4. 7. Набор для туннелизации электрода. 8. Наконечник для туннелизации электрода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |