Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Калибровочная плазма для автоматического коагулометра АК (АК калибратор) по ТУ 9398-069-42349142-2016 в составе: 1. Реагент - АК калибратор (лиофильно высушенная калибровочная плазма), на 1 мл - 5фл. 2. Паспорт. 3. Инструкция по применению. Один флакон с реагентом «АК калибратор» рассчитан на 10 определений при расходе раствора реагента по 0,1 мл на 1 определение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |