Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методом в исполнении: 1. Панкреатическая эластаза I (Pancreatic Elastase ELISA). 2. Панкрин (панкреатические белки) (Pankrin ELISA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосерв Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bioserv Diagnostics GmbH, Doberaner Straβ,e 151, 18057 Rostock, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bioserv Diagnostics GmbH, Doberaner Straβ,e 151, 18057 Rostock, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioserv Diagnostics GmbH, Walther-Rathenau-Str. 49a, 17489 Greifswald, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |