RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15829
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11000
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики заболеваний эндокринной системы иммуноферментным методом
1. Набор для определения 3-альфа-диол глюкуронида (глюкуронид андростендиола) (5α,-Androstane-3α,, 17β,-diol Glucuronide (3α, Diol G) ELISA) (вид 249410). 2. Набор для определения альдостерона (Aldosterone ELISA). 3. Набор для определения кортизола (Cortisol ELISA) (вид 331010). 4. Набор для определения кортизола в слюне(Cortisol Saliva ELISA) (вид 331010). 5. Набор для определения дегидроэпиандростерона (Dehydroepiandrosterone (DHEA) ELISA) (вид 148870). 6. Набор для определения дегидроэпиандростерона сульфата (Dehydroepiandrosterone Sulphate (DHEAS) ELISA). 7. Набор для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone (DHT) ELISA). 8. Набор для определения эстрадиола (Estradiol ELISA) (вид 116470). 9. Набор для определения эстрона (Estrone ELISA) (вид 242110). 10. Набор для определения тестостерона, свободного(Free Testosterone ELISA) (вид 108190). 11. Набор для определения гормона роста (Growth Hormone (hGH) ELISA) (вид 223670). 12. Набор для определения белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (Insulin-Like Growth Factor Binding Protein 1 (IGFBP-1) ELISA) (вид 212780). 13. Набор для определения лептина (Leptin ELISA) (вид 186640). 14. Набор для определения прегненолона (Pregnenolone ELISA). 15. Набор для определения прогестерона (Progesterone ELISA) (вид 164160). 16. Набор для определения прогестерона в слюне (Progesterone Saliva ELISA) (вид 164160). 17. Набор для определения сексстероид-связывающего глобулина (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) ELISA). 18. Набор для определения тестостерона (Testosterone ELISA)(вид 206860). 19. Набор для определения тестостерона в слюне (Testosterone Saliva ELISA) (вид 206860).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиагностикс Биохим Кэнэда, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, Diagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, Diagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDiagnostics Biochem Canada, Inc., 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario, N0L 1G2, Canada
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях