Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15847 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03897 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth. 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). 6. Вода для посева (Inoculum Water). 7. Вода для посева с плюроном (Inoculum Water with Pluronic-D). 8. Среда питательная с плюроном для быстрых панелей (Pluronic Saline 0,4%). 9. Среда питательная Мюллера-Хинтона для быстрых панелей (Rapid Mueller-Hinton Broth). 10. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов для быстрых панелей (Rapid POS Inoculum Broth). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Beckman Coulter, Inc., 2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691, USA. 2. bioMé,rieux, Inc, 1105 North Main Street, Lombard, IL 60148, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |