RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15849
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03818
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПанели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
1. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 30 (NEG Combo Panel Type 30) (вид 105890). 2. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 31 (NEG Combo Panel Type 31) (вид 105890). 3. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 32 (NEG Combo Panel Type 32) (вид 105890). 4. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 30 (NEG Breakpoint Combo Panel Type 30) (вид 105890). 5. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 31 (NEG Breakpoint Combo Panel Type 31) (вид 105890). 6. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов, Тип 30 (NEG MIC Panel Type 30) (вид 192310). 7. Панели МИК Plus для грам. негативных микроорганизмов, Тип 4 (NEG MIC Plus Panel Type 4) (вид 192310). 8. Панели для идентификации негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 2 (NEG ID Panel Type 2) (вид 105890). 9. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (NEG/Urine Combo Panel Type 33) (вид 105890). 10. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 34 (NEG/Urine Combo Panel Type 34) (вид 105890). 11. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 35 (NEG/Urine Combo Panel Type 35) (вид 105890). 12. Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 20 (POS Combo Type 20) (вид 106720). 13. Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 21 (POS Combo Type 21) (вид 106720). 14. Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 20 (POS Breakpoint Combo Panel Type 20) (вид 106720). 15. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 8 (POS MIC Panel Type 8) (вид 192310). 16. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 20 (POS MIC Panel Type 20) (вид 192310). 17. Быстрая панель для идентификации грам. позитивных микроорганизмов (Rapid POS ID Panel) (вид 106720). 18. Быстрые панели брейкпойнт комбинированные с антибиотиками, Тип 3 (Rapid NEG Breakpoint Combo Panel Type 3) (вид 105890). 19. Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 6 (Rapid NEG Combo Type 6) (вид 105890). 20. Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 7 (Rapid NEG Combo Type 7) (вид 105890). 21. Быстрые панели МИК для грам.позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 1 (Rapid POS MIC Type 1) (вид 192310). 22. Быстрые панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 1 (Rapid POS Panel Combo Type 1) (вид 106720). 23. Быстрые панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип1 (Rapid POS Breakpoint Combo Panel Type1) (вид 106720). 24. Подтверждающая панель для расширенного спектра В-лактомазы (ESBL Plus Panel) (вид 105890). 25. Панель для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel) (вид 257530). 26. Панель для определения чувствительности стрептококков, Тип 3 (MICroSTREP plus Type 3) (вид 257530). 27. Панель для определения гемофилы и нейссерии (HNID Panel) (вид 246910). 28. Быстрая панель для грибов (Rapid Yeast ID Panel) (вид 280490). 29. Быстрая панель для анаэробов (Rapid Anaerobe ID Panel) (вид 194760). 30. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 36 (NEG Combo Panel Type 36) (вид 105890). 31. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 37 (NEG Urine Combo Panel Type 37) (вид 105890). 32. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 38 (NEG Combo Panel Type 38) (вид 105890). 33. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 31 (NEG MIC Panel Type 31) (вид 192310). 34. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (NEG Breakpoint Combo Panel Type 33) (вид 105890). 35. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 39 (NEG Combo Panel Type 39) (вид 105890). 36. Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 22 (POS Combo Panel Type 22) (вид 106720). 37. Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 23 (POS Combo Panel Type 23) (вид 106720). 38. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 21 (POS Breakpoint Combo Panel Type 21) (вид 105890). 39. Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 1А (POS Combo Panel Type 1A) (вид 106720). 40. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 1Е (POS MIC Panel Type 1E) (вид 192310). 41. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, Тип 2 (POS ID Panel Type 2) (вид 106720). 42. Мочевая панель комбинированная с антибиотиками, Тип 8Е (Urine Combo Panel Type 8Е) (вид 105890). 43. Синергетическая панель брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированная с антибиотиками, Тип 4 (Synergies plus NEG Breakpoint Combo Panel Type 4) (вид 105890). 44. Синергетическая панель для грам. негативных микроорганизмов комбинированная с антибиотиками, Тип 1 (Synergies plus NEG/Urine Combo Panel Type 1) (вид 105890). 45. Синергетическая панель для грам. негативных микроорганизмов комбинированная с антибиотиками, Тип 1 (Synergies plus NEG Combo Panel Type 1) (вид 105890). 46. Синергетическая панель для грам. негативных микроорганизмов комбинированная с антибиотиками, Тип 2 (Synergies plus NEG Combo Panel Type 2) (вид 105890). 47. Быстрые мочевые панели комбинированные с антибиотиками, Тип 5 (Rapid Urine Panel Combo Type 5) (вид 105890).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBeckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях