Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan 1. Реагент Ковача (Kovac`s Reagent). 2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent). 3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent). 4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent). 5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent). 6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine). 7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen). 8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units). 9. Реагент Йодин (Iodine Reagent). 10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent). 11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent). 12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent). 13. Минеральное масло (Mineral Oil). 14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent). 15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary). 16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary). 17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent). 18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beckman Coulter, Inc, 2040 Enterprise Blvd, West Sacramento, CA 95691, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |