Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15853 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11178 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей для введения варианты исполнения: 1. Ophteisbio 1.6. 2. Healaflow. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Серджикс М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 34, кв. 276 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аптиссен С.А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Aptissen S.A, Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Aptissen S.A, Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aptissen S.A, Chemin des Aulx 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |