Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций в вариантах исполнения: I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18, длиной 22 мм, 42 мм, 60 мм, 85 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond - 18, длиной 23 мм, 41 мм, 58 мм, 80 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight - 18, длиной 2 мм, 5 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая -1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). IV. Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18, длиной 10 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). V. Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18, длиной 30 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. 4. Толкатель Coil Pusher-16 (поставляется по требованию). VII. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 35, длиной 30 мм, 35 мм, 53 мм, 67 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. VIII. Спираль эмболизационная толкаемая 2D-Helical-35, длиной 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, в составе: 1. Спираль эмболизационная толкаемая - 1 шт. 2. Интродьюсер - 1 шт. 3. Плунжер - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |