Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15874 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08065 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями Анализатор функции тромбоцитов Multiplate. 1. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate (Multiplate analyzer). 2. Инструкция по сборке (Аssembly instruction). 3. Руководство пользователя (User manual). 4. Краткая инструкция (Short instruction). 5. Держатель кабеля - 10 шт. (Cable ties 10 pieces). 6. Кабель питания (Power cord). Принадлежности: 1. Держатель реагентов (Reagent holder). 2. Кабель датчика 7 шт. (Sensor cables 7 pieces). 3. Электронная пипетка с кабелем и держателем (Electronic pipette eLine). 4. Пробирки для прогрева дилюента 10 шт. (Diluent pre heating tube 10 pieces). 5. Наконечники для электронной пипетки (штатив с 96 наконечниками) (Tips for electronic pipette (rack with 96 tips). 6. Мышь USB (Mouse USB). 7. USB/PS2 Адаптер для клавиатуры (USB/PS2 Adapter for keyboard). 8. Переходник сетевой (Multiplate power socket). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |