RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15876
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04530
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов
Реагенты: 1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack) (вид 198690). 2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A) (вид 198690). 3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130) (вид 198690). 4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140) (вид 198690). 5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPack 9180, 9181) (вид 198690). 6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400). 7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li) (вид 199400). 8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400). 9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983) (вид 199400). 10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl, Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl, Na, K, Li) (вид 199400). 11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li) (вид 199400). 12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х) (вид 310420). Контрольные материалы: 1. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1)(вид 199400). 2. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2)(вид 199400). 3. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3)(вид 199400). 4. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1)(вид 199400). 5. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2)(вид 199400). 6. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3)(вид 199400). 7. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3)(вид 199400). Расходные материалы: 1. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution) (вид 160170). 2. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon) (вид 198680). 3. Кассета Глюкоза/ Лактат/ Мочевина (GLU/LAC/UREA (BUN) Cassette) (виды 145670, 248860, 128660). 4. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх) (вид 109770). 5. Разбавитель мочи (Urine Diluent) (вид 193190). 6. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x) (вид 193190). 7. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) (вид 160170). 8. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free) (вид 310510). 9. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free) (вид 310480). 10. Электрод натриевый, необслуживаемый (Sodium Electrode, maintenance free) (вид 310520). 11. Электрод хлорный, необслуживаемый (Chloride Electrode, maintenance free) (вид 310490). 12. Электрод литиевый, необслуживаемый (Lithium Electrode, maintenance free) (вид 202560). 13. Электрод серебряный (AVL Ag/AgCl Electrode) (вид 159620). 14. Электрод референсный для AVL 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) (вид 310470). 15. Мембрана референсная для AVL 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91xx instruments) (вид 310470). 16. Адаптеры для капилляров (Capillary Adapter ) (вид 150350). 17. Термобумага для анализаторов электролитов 91хх (Printer paper 91xx series).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. PAYER Medical GmbH, Reiteregg 6, 8151 St. Bartholomä,, Ö,sterreich, Austria. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA. 5. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях