Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Детекторы гамма-излучения (2 штуки). 3. Панель управления с программным обеспечением для управления системой, сбора данных исследований и реконструкции изображения. 4. Специальный медицинский стол для пациента. Принадлежности: 1. Компьютерные рабочие станции с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований (от 1 до 5 штук). 2. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук). 3. Коллиматоры (от 1 до 20 штук). 4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук). 5. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 6. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества (от 1 до 20 штук). 7. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук). 8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) (от 1 до 5 штук). 9. Устройство видеонаблюдения за состоянием пациента (от 1 до 5 штук). 10. Система биомедицинской кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук). 11. Электроды ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 12. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук). 13. Модемные устройства (от 1 до 10 штук). 14. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 16. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатуры, мыши, трекболы, мониторы, сенсорные панели) (от 1 до 50). 17. Специальные носители для хранения информации на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB-устройствах памяти (от 1 до 100 штук). 18. Специальные медицинские матрасы (от 1 до 15 штук). 19. Паллеты для пациента (от 1 до 5 штук). 20. Стойка для капельницы. 21. Устройства для позиционирования, фиксации и удобства пациента (от 1 до 30 штук). 22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 50 штук). 24. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук). 25. Устройства охлаждения (от 1 до 5 штук). 26. Специальные электромоторные устройства (от 1 до 10 штук). 27. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук). 28. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 29. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук). 30. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 31. Специальные устройства для деконтаминации (от 1 до 5 штук). 32. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100). 33. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук). 34. Детекторы (от 1 до 100 штук). 35. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 36. Пластиковые и металлические заглушки и кожухи (от 1 до 100 штук). 37. Лампы электрические (от 1 до 100 штук). 38. Силовые щитки (от 1 до 3 штук). 39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 40. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 41. Полупроводники (от 1 до 100 штук). 42. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 100 штук). 43. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 44. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 45. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100). 46. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук). 47. Предохранители (от 1 до 100 штук). 48. Кабели силовые, сигнальные (от 1 до 100 штук). 49. Коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100). 50. Приводные устройства (от 1 до 100 штук). 51. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 52. Переключатели, реле (от 1 до 100 штук). 53. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 54. Угольные щетки (от 1 до 100 штук). 55. Мембраны (от 1 до 100 штук). 56. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 57. Фильтры (от 1 до 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |