Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15889
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4824
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал для шинирования Klarity, варианты исполнения: Klarity Elastic, Klarity Pro, Klarity ContourBlend, Klarity EasyFit, Klarity KS, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Материал для шинирования Klarity Elastic: - 460 мм х610 мм, толщина 1,6 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 2,0 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 2,4 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 4,0 мм. 2. Материал для шинирования Klarity Pro: - 460 мм х610 мм, толщина 1,6 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 2,0 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 2,4 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 3,2 мм. 3. Материал для шинирования Klarity ContourBlend: - 460 мм х610 мм, толщина 2,4 мм, - 460 мм хб10 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 3,2 мм. 4. Материал для шинирования Klarity EasyFit: - 460 мм х610 мм, толщина 2,4 мм, - 460 мм х610 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 3,2 мм. 5. Материал для шинирования Klarity KS: - 460 мм х610 мм, толщина 3,2 мм, - 920 мм х610 мм, толщина 3,2 мм. Принадлежности: 1. Материал подкладочный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Евромедтрейд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, 123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, 123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедицинское оборудование КЛАРИТИ Ко., Лтд.,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , Klarity Medical & Equipment Co., Ltd., 6th Floor 3rd Building Guangzhou Scientech Park No. 9 Lanyu 4th Rd. GETDD, Guangzhou, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Klarity Medical & Equipment Co., Ltd., 6th Floor 3rd Building Guangzhou Scientech Park No. 9 Lanyu 4th Rd. GETDD, Guangzhou, China
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335350
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия6th Floor 3rd Building Guangzhou Scientech Park No. 9 Lanyu 4th Rd. GETDD Guangzhou, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях